更好的血清稳定性，更强的杀伤效应，更宽的治疗窗，这款新型HER2-ADC药物为晚期乳腺癌患者带来新希望。
曾经，HER2阳性乳腺癌被称为“最凶险的乳腺癌”，其恶性程度高、进展快、易复发转移的特点让无数患者陷入绝望。肿瘤科诊室里，52岁的张女士捏着“HER2阳性晚期乳腺癌”的诊断报告，手指微微发抖。
“我们已经尝试了多种治疗方案，但肿瘤仍在进展。”医生的话让她心沉入谷底，“不过现在有一项新药临床试验正在开展，这是一款新型ADC药物，您是否符合条件还需要进一步评估。”
随着医学进步，抗体偶联药物（ADC）已成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要突破。在传统治疗方案失效的困境下，以JSKN003为代表的新一代ADC药物携希望而来，为晚期患者点亮生命之光。
HER2阳性晚期乳腺癌的严峻挑战
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占乳腺癌病例的20%-25%。其特点是恶性程度高、进展速度快、易复发转移。尽管近年来靶向治疗显著改善了这类患者的预后，但一旦进入晚期阶段，治疗选择仍然有限。
展开剩余70%对于已经接受过曲妥珠单抗等标准治疗的患者，病情进展后面临治疗选择匮乏的困境。传统化疗效果有限，而新型靶向药物可及性不高，成为临床面临的现实难题。
更令人忧心的是，约25%-30% 的早期HER2阳性乳腺癌患者最终会发展为晚期疾病。这部分患者迫切需要创新治疗方案来延长生存期，提高生活质量。
ADC药物：精准抗癌的“生物导弹”
抗体偶联药物（ADC）是近年来肿瘤治疗领域的重大突破，被誉为“生物导弹”。这类药物由单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成，结合了靶向治疗和化疗的双重优势。
ADC药物通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的特定抗原，将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞内部。这种设计既提高了抗肿瘤效果，又显著降低了对正常细胞的毒副作用，实现了更精准的靶向治疗。
在HER2阳性乳腺癌领域，ADC药物已展现出革命性的治疗效果。Enhertu（T-DXd）作为第一代HER2-ADC，改变了晚期乳腺癌的治疗格局。而今，新一代HER2-ADC药物JSKN003的研发，将这一领域推向新的高度。
客观缓解率近55%！18.4个月持续缓解！JSKN003成乳腺癌新选择
JSKN003为靶向HER3与TROP2的双特异性抗体偶联药物（ADC）。此药通过二苯并环辛炔四肽连接子，与人源化双特异性抗体聚糖上的拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)相偶联。其能够精准地识别并结合HER2高表达的癌细胞，高效地将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内部，从而发挥强大的抗肿瘤作用。值得一提的是，JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。
JSKN003在澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究中治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性。
数据显示：共纳入88例HER2阳性乳腺癌患者，在75例疗效可评估患者中，确认的客观缓解率（ORR）为54.7%，疾病控制率（DCR）和临床获益率（CBR）分别为94.7%和66.7%。
按治疗线数分析，既往接受一线治疗组15例患者ORR为66.7%，既往接受二线治疗组19例患者ORR为63.2%。
此外，还纳入了8例既往接受过T-DXd治疗的患者，其中7例具有可评估的疗效，1例达到部分缓解，4例疾病稳定，4例出现肿瘤缩小。
88例患者总人群的中位缓解持续时间（DoR）为18.4个月。截至数据截止日期，PFS尚未成熟，3个月和6个月PFS率分别为88.4%和75.4%。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
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